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聲稱能有效控制近視 艾爾興哺光儀的安全性存在爭議

最近，湖南消費者李女士告訴《中國消費者日報》，12歲的女兒使用3R半導體激光（即哺光）激光輻射治療近視，造成視網(wǎng)膜黃斑光損傷。記者對此進行了深入的調(diào)查，并采訪了相關專家。

女孩雙眼黃斑光損傷塑料激光焊接和超聲波焊接。

據(jù)李女士介紹，2022年3月12日，她帶女兒到湖南省兒童醫(yī)院配眼鏡，女兒裸眼視力0.15、矯正視力為1.0。在對視力進行小段檢查后，醫(yī)生強烈建議母女使用艾爾興哺光儀。醫(yī)生說：“艾爾興哺光儀可以治療近視，不損害兒童眼睛，幫助兒童控制眼軸不生長或縮短眼軸，從而達到控制近視程度，恢復視力的效果?！?/p>

隨后，湖南艾爾興醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱湖南艾爾興公司）負責人李偉向母女詳細介紹了艾爾興哺光器3R激光器的操作方法。支付2000元押金后，李女士將儀器帶回家使用。

自同年3月13日起，小段嚴格按照湖南艾爾興公司的要求使用儀器，每天早晚照射一次，每次照射3分鐘，并做了詳細記錄。同年4月20日和6月27日，李女士帶女兒到湖南兒童醫(yī)院進行了兩次復查。醫(yī)生檢查后一切正常，并要求他按時使用哺光器。

同年6月16日，李女士向湖南艾爾興公司支付1.98萬元，租用H210602923的哺光儀，使用期為5年。

然而，同年8月28日，小段告訴母親：“昨天我能看到黑板上的字，但今天我看不清楚?！崩钆苛⒓绰?lián)系李偉告訴情況，李偉讓她停止使用哺光器。同年9月14日，李女士帶女兒到上海國際醫(yī)學中心進行診斷和治療。視力檢查后，裸眼視力為0.1，矯正視力下降至右眼0.15、左眼0.4。

自同年11月14日以來，小段的視力越來越模糊，兩只眼睛看到同一件事的顏色不同，左眼是綠色的，右眼是藍色的。同年11月16日，李女士帶女兒到北京同仁醫(yī)院進行診斷和治療，被診斷為“雙（眼）黃斑光損傷”。

李女士說：“自今年2月以來，我女兒的視力急劇下降，眼睛疼痛和頭痛。她不能正常上課，所以她不得不被迫輟學?！苯衲?月23日，李女士帶女兒再次到北京同仁醫(yī)院進行診斷和治療。視力檢查后，裸眼視力僅為0.01，矯正視力分別為0.5和0.6。

哺光器安全嗎？塑料激光焊接視頻。

記者調(diào)查了解到，2008年，艾爾興哺光儀已上市，注冊醫(yī)療器械名稱為弱視綜合治療儀，其功能用于弱視治療。2021年7月，艾爾興哺光儀增加近視輔助治療功能，取得近視弱視綜合治療儀注冊證(蘇州工業(yè)園佐冠醫(yī)療器械有限公司注冊)。是二級醫(yī)療器械，適合近視輔助治療，適合3-16歲。塑料激光焊接的應用。

浙江大學蘇州工業(yè)技術研究院視力健康研究中心主任曹照云在接受《中國消費者日報》采訪時表示，艾爾興哺光器采用低強度單波長半導體激光，激光輻射輸出功率為2mW，正負波動范圍為0.5mW，波長為650nm，但眼平面激光功率為1.2-1.8mW，進入瞳孔的最大亮度約為0.3mW。艾爾興哺光儀提取太陽光譜中近視干預最好的紅光波段，低劑量照射3分鐘，每天2次，可達到很好的近視控制效果。激光焊接塑料常見問題。

至于艾爾興哺光器控制近視的機制，曹解釋說，功能機制可能改善眼底血液循環(huán)，因為研究觀察血流增加，脈絡膜厚度恢復，但這些必須經(jīng)過嚴格的科學論證，如角膜塑形鏡和低濃度阿托品，功能機制不太清楚，目前的功能機制只是假設。歐卡德塑料激光焊接機。

曹照云表示，艾爾興哺光儀內(nèi)置激光能量檢測模塊，激光運行時可實時監(jiān)控激光功率，保證激光功率穩(wěn)定發(fā)射，不會出現(xiàn)激光功率升降等問題。細胞和動物試驗在研發(fā)初期進行，驗證了2mW的650nm激光不僅不會對細胞造成傷害，還能促進細胞活性的增強。使用艾爾興哺光儀后，有些孩子會出現(xiàn)光覺和形覺異常，但停用后很快就會恢復。海賓斯塑料激光焊接機。

一些業(yè)內(nèi)專家對艾爾興哺光儀的上述說法提出了不同的看法。

邵立功博士，全國兒童青少年近視斜弱視防治眼科保健指導中心主席，首都兒科研究所眼科專家咨詢中心專家，解放軍總醫(yī)院全軍眼科中心主任醫(yī)師，在接受《中國消費者報》采訪時指出，根據(jù)國際通行標準，3R激光輻射的輸出功率在1-4.99毫W之間，國際激光輻射安全保護機構公認3R激光對眼睛有損傷作用。

據(jù)了解，在各種半導體激光器中，根據(jù)激光輸出功率和對人體的傷害程度，一級激光輸出功率小于0.4mW，一般無生物危害；二級激光輸出功率在0.4-1mW之間，會明顯導致眼睛眩暈，不能直視光束；三級激光分為A類和B類，屬于中等能量激光，A類輸出功率為1-4.99mW，B類輸出功率為5-499.9mW，直視會對視網(wǎng)膜和黃斑區(qū)域造成嚴重燒灼傷和不可逆轉的低視力，散射激光也會對人體造成傷害；四級激光輸出功率在500mW以上，直射光束和反射光束會對眼睛和皮膚造成嚴重損害，其漫射光也會對眼睛造成損害。

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“艾爾興哺光儀發(fā)射的激光屬于三級A類，可對眼睛造成永久性不可逆的損傷。邵立功說，激光對眼睛的損傷程度與波長、脈沖能量密度、光斑大小、照射距離、照射時間等因素密切相關。激光器的輸出功率越大，能量越強，照射時間越長，風險越大。眼睛是人體對激光輻射最敏感的器官。由于眼屈光系統(tǒng)對光的聚焦可以將視網(wǎng)膜上的能量密度提高到100倍以上，低功率激光照射可以急劇提高眼睛溫度，導致視網(wǎng)膜三級神經(jīng)元和色素上皮細胞的退行性凋亡甚至失明。此外，激光的本質(zhì)屬性不是太陽，更不用說取代太陽了，這兩個概念不能混淆。

國家兒童近視防治項目執(zhí)行主任、高級驗光師王滕毅在接受《中國消費者日報》采訪時表示，激光是通過“光頻放大”技術獲得的一種具有高能量和生物危害的特殊光源。極低強度的激光光源也不安全，即使是一級激光，也不允許長時間刻意直視或凝視。一般基準安全時間為0.25秒，稍長時間注視會對視網(wǎng)膜造成輕微危害，長時間注視肯定是危險的。二級激光根本不允許直視眼睛。《消費激光指示器光輻射安全要求》規(guī)定，輸出功率超過0.39mw的二次激光是危險光源。到目前為止，世界上還沒有國家批準使用任何激光光源進行近視控制。塑料激光焊接機。

艾爾興宣傳合規(guī)嗎？

記者調(diào)查了解到，自去年以來，艾爾興哺光器相關企業(yè)和個人在一個平臺上宣布：“艾爾興哺光器能有效控制眼軸生長”、“近視控制效果可達97%”、“約50%的兒童接受紅光治療后眼軸縮短”、“使近視兒童不上升，甚至有一定比例的恢復”。塑料激光焊接廠家。

2019年3月26日，國家衛(wèi)生委員會、教育部、國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布了《關于進一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作的通知》，要求近視在當前醫(yī)療技術條件下無法治愈。從事兒童青少年近視矯正的機構或者個人必須嚴格依法執(zhí)業(yè)和經(jīng)營，不得在近視矯正的外部宣傳中使用“康復”、“恢復”、“降低程度”、“近視治愈”、“近視明星”等表達來誤導近視兒童青少年和家長。

中國全國律師協(xié)會會員、北京執(zhí)業(yè)律師徐暢在接受《中國消費者日報》采訪時表示，《廣告法》規(guī)定，醫(yī)療器械廣告不得作出有效、安全的斷言或保證；解釋治愈率或效率。醫(yī)療器械廣告發(fā)布前，有關部門(廣告審查機構)應當對廣告內(nèi)容進行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。艾爾興哺光儀獲得近視輔助治療功能批準，相關企業(yè)和個人聲稱近視功能治療涉嫌違法。透明塑料激光焊接。

近視治療必須科學嚴謹

曹照云在接受《中國消費者報》采訪時表示，使用艾爾興哺光儀可以防止近視的發(fā)生和發(fā)展，使絕大多數(shù)處于近視臨界點的兒童不會出現(xiàn)近視，甚至有恢復遠視儲備的案例；一些剛近視的兒童可以恢復到非近視，而絕大多數(shù)近視的兒童可以防止近視程度的上升；一些近視兒童的眼軸縮短；60%的近視兒童的程度降低。激光塑料焊接。

邵立功指出，根據(jù)人眼軸長度生長生物學特性和生長速度遵循眼發(fā)育的自然規(guī)律，以及眼生理動態(tài)波動規(guī)律，眼液每天回流到眼外，物質(zhì)交換，眼壓也在生理閾值內(nèi)波動，呈現(xiàn)眼軸長度的生理波動。是否有科學依據(jù)表明艾爾興哺光器激光輻射能縮短眼軸，控制眼軸延長？

前衛(wèi)生部近視重點實驗室主任、前中國眼科學會眼科驗光組副組長、上海復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科教授朱仁遠在接受《中國消費者日報》采訪時指出，目前大量臨床報告顯示，使用艾爾興哺光器后，由于激光照射，許多兒童近視得到控制和改善，但害怕使用激光輻射治療后眼睛損傷，所有眼組織損傷均為功能性損傷，經(jīng)過長期積累后發(fā)展為器質(zhì)性損傷，造成不可挽回的視力損傷。兒童使用哺光器治療近視，首先進行嚴格的科學研究，得出晶狀體和視網(wǎng)膜組織沒有功能損傷，然后進行市場推廣還不算晚。

邵立功表示，目前各種近視哺光儀產(chǎn)品多采用半導體激光管、電路板操作系統(tǒng)、注視筒、塑料外殼等部件制成，成本低，市場價格從幾千元到幾萬元不等。兒童青少年眼部健康保護和近視防治應遵循科學、嚴謹、規(guī)范、安全的原則，對存在安全隱患的各種近視防治產(chǎn)品要特別小心。(記者孫)激光塑料焊接技術。

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